１．　承認手続の状況

平成１７年

１月２１日：薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で審議・了承

＜以下、予定＞

３月１５日：閣議（薬事法施行令の一部を改正する政令）

３月１７日：薬事・食品衛生審議会薬事分科会に報告

３月１８日：承認

４月　６日：保険適用

２．　治験による切れ目のない対応の状況

平成１７年

１月２４日：第１回未承認薬使用問題検討会議において、安全性確認試験の

　　　　　　速やかな実施を企業に依頼することが了承

１月２５日：医薬食品局及び医政局より、会議の結論に沿って企業側に安全

　　　　　　性確認試験の実施を依頼

２月２２日：第２回未承認薬使用問題検討会議において、企業が実施に向け　　　

　　　　　　　て検討中であり、間もなく安全性確認試験に係る治験届けが提

　　　　　　　出される見込みである旨を報告・了承

２月２８日：企業から治験届提出。企業から各実施施設へ依頼開始

（参考）オキサリプラチン

　　　抗がん剤（結腸・直腸がん）

　　　海外承認状況：米、英、仏

　　　要望元：癌と共に生きる会（平成１６年１月）